2017中国最具投标实力烟气脱硫企业十强榜单

1981年首次发现艾滋病后，HIV的感染在世界范围内迅速流行,至今已造成3600多万人死亡。

北大纵横医药行业中心高级合伙人史立臣说。史立臣说：往健康管理方向转，美国资本市场可能会比较喜欢这样的故事，但目前爱康国宾的动作也不是太大，商业模式转型也存在失败的风险。

在深圳一位私募人士看来，这样的业务结构比较单一，商业模式仍存风险。而据世界银行统计，目前中国的医疗市场规模只相当于美国医疗市场的6%，若要达到美国市场的水平，将有17倍的提升空间。2012财年(2012年3月31日至2013年3月31日)共向190万客户提供健康服务。转型健康管理为突破商业模式硬伤，爱康国宾去年也在试图进行新的转型，而它转型的方向就是高端体检和健康管理模式的结合。另外，体检设备方面也较多陈旧性设备。

目前国内民营体检业主要公司有爱康国宾、慈铭体检和美年大健康，其中爱康国宾最大的竞争对手慈铭体检已经在2012年递交A股IPO申请，但由于近年业绩增长缓慢、盈利能力越来越差等饱受市场质疑，慈铭体检IPO已经在今年1月搁浅。去年12月11日，体检连锁机构爱康国宾在北京宣布，旗下高端健康管理品牌爱康君安首家旗舰店正式开业。关于人体接种后是否有效等情况尚不可知，因此必须要等到临床研究成功后，验证了疫苗的安全性和有效性，才能根据疫情的发展和流行趋势决定如何接种预防。

可见，疫苗研发的推进是国家根据疫情的发展和流行趋势来决定的。从疫苗基础研究的开展到接种到人身，这个过程很复杂。截至2014年2月13日，美国已批准并正在进行6个H7N9流感病毒疫苗临床试验，其中4个Ⅰ期临床试验，2个Ⅱ期临床试验。因基因工程对流感疫苗来说是一种全新的生产工艺，若未来该工艺的H7N9疫苗获批生产，则意味着有疫苗企业需要为此上马新的生产线，还要经过国家新版GMP认证。

只有2009年，因流感大流行的防控需要，H1N1疫苗从研发到获批生产，一共只用了87天，目前已成为季节性流感疫苗。2.研发疫苗一定为上市吗通常而言，新疫苗上市前需要经过临床前研究、临床试验研究和评价审批三个阶段。

疫苗研发的成功，并不意味着疫苗上市在即。另一方面则主要取决于疫情的发展形势以及政府对疫情形势的判断而这个时间的长短，一方面取决于疫苗研制的工艺和技术方案是否完备。国内多家疫苗生产单位拥有大量成熟的生产线，有利于疫苗的快速生产和市场化。

从疫苗基础研究的开展到接种到人身，这个过程很复杂。另一方面则主要取决于疫情的发展形势以及政府对疫情形势的判断。但H7N9疫苗到底有没有研制的必要？临床试验刚开始做，用到人身上还需要时日，要是研制成功了，H7N9流感病毒也消失得无影无踪怎么办？本文对这些问题做了详尽阐述。研究结果表明，疫苗具有良好的安全性。

以近几年来同类疫苗研发情况为例：H5N1疫苗2004年开始研发，2008年4月由原国家食药监管局批准生产储备。截至2014年2月13日，美国已批准并正在进行6个H7N9流感病毒疫苗临床试验，其中4个Ⅰ期临床试验，2个Ⅱ期临床试验。

H7N9流感疫苗的研发，一方面是对国家研发实力和技术创新的考验，是国家软实力的体现。该疫苗使用的毒株原型是A/Anhui/1/13（H7N9），研究设计为随机、观察者单盲、安慰剂对照，每位受试者分别于第0天和第21天接种一剂疫苗。

5.接种面临的科学问题何时破解流行病学研究表明，老年人特别是有基础性疾病者，是H7N9禽流感感染和死亡的高危人群。2013年12月，《新英格兰医学杂志》刊登了美国某生物制药公司H7N9病毒颗粒疫苗的临床试验结果。2.研发疫苗一定为上市吗通常而言，新疫苗上市前需要经过临床前研究、临床试验研究和评价审批三个阶段。此外，疫苗上市后，受目前国内疫苗产能的限制，优先接种人群的选择也是一个重要的科学问题。Ⅲ期研究是确证阶段，其目的是进一步验证新疫苗对目标接种人群的有效性和安全性，评价利益与风险关系，最终为疫苗注册申请的审查提供充分的依据。1.H7N9疫苗研制有必要吗疫苗是人感染H7N9禽流感防控策略中最重要、有效的措施之一。

上市前临床试验一般分为Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期。这给人民群众的生命健康和社会稳定造成了极其不利的影响，病毒变异造成流感大流行的风险持续存在。

假如没有很明显的人传人，就大规模地生产疫苗，我觉得早了一点。为什么他们如此积极？也许为了预防暴发流行做好储备吧。

因此，H7N9流感疫苗的研发刻不容缓。目前，在尚未发生疫情的美国、英国等国家，都已经开始了H7N9流感疫苗的研发工作。

虽然H7N9禽流感病毒尚不具备持续人传人的能力，但是由于该病毒具有较强的与人类上呼吸道细胞受体结合的能力，比H5N1禽流感病毒更容易从禽传染到人，因此人感染H7N9禽流感疫情的预防和控制形势更加严峻。另一方面，作为技术储备，是应对未来可能发生的流感大流行的有效防控手段。一旦发现有必要就要开始生产，因为疫苗是最有效的预防办法。这也从侧面体现了H7N9疫苗研发的重大战略意义。

这种投入非常大，距离大规模使用需要更长的时间。目前中国已有三家流感疫苗生产单位完成了H7N9疫苗的临床前研究，并在今年1月底向国家食品药品监督管理总局（CFDA）提交了临床试验注册申报，采用的是传统灭活或裂解工艺生产的流感病毒疫苗。

H7N9疫苗研制的话题被网络热炒，大家争议的焦点主要是：H7N9疫苗研制有无必要？临床试验刚开始做，用到人身上还需要时日，要是研制成功了，H7N9流感病毒也消失得无影无踪怎么办？本版邀请专家就这些问题做了详尽阐述。包含佐剂的疫苗的免疫原性更强，能够使大多数受试者获得保护性血清抗体水平。

人用H7N9疫苗的研究和开发工作正在持续进行之中，并且已经取得了可喜进展，但同时也面临着一些问题。Ⅱ期研究是初步评价对目标接种人群的有效性和安全性，并为疫苗接种剂量及免疫程序的确定提供依据。

但因疫情没有进一步发展，疫苗一直作为国家技术储备，没有上市或批量生产。国家流感中心主任舒跃龙：H7N9疫苗研制的必要性毋庸置疑，国家曾专门召开会议指出，要加快疫苗研发工作。然而，疫苗临床试验的受试者通常为18~64岁的健康成人，特定的基础性疾病通常作为季节性流感疫苗的接种禁忌证，因此，一般临床试验中安全有效的疫苗，是否在65岁以上老年人、特定基础性疾病患者中依然安全有效尚需要更多的临床研究数据的支持，这也对临床试验的研究设计提出了更为科学严格的要求。总的来说，H7N9疫苗的研发十分必要且具有重大的公共卫生意义，但要不要规模化生产疫苗，则是基于疫情发展的科学问题，需要综合权衡健康、社会和经济等多方面的因素决定。

但目前未获得官方批准进行临床试验。该临床试验招募了284名18岁以上成人，评价了不同剂量、佐剂配伍的6种疫苗剂型的安全性和免疫原性。

此外，一旦病毒变异后更加适应人体，获得持续人传人的能力，后果将十分严重。研究内容涵盖了不同剂量、佐剂和不同类型的疫苗（如减毒活疫苗、灭活亚病毒疫苗、类病毒颗粒等）。

目前而言，疫苗仍是预防此类疾病最有效的措施之一。一旦病毒变异发生持续人传人，疫苗产能的不足将直接影响人群有效免疫屏障的形成。